格隆汇7月18日丨人福医药(.SH)公布，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(“宜昌人福”，公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的RFUS-注射液的《药物临床试验批准通知书》。
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，年4月21日受理的RFUS-注射液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。申请的适应症：用于瘙痒症的治疗。
RFUS-注射液临床拟用于治疗疼痛和瘙痒，是一种选择性阿片受体激动剂，国内目前尚无同类型产品上市。宜昌人福于年6月获得适应症为镇痛的临床批件，本次获得适应症为瘙痒症的临床批件。根据IQVIA数据统计，年，全球治疗瘙痒领域的市场销售额为4.5亿美元，其中阿片受体的治疗瘙痒总占比为13.98%。截止目前，宜昌人福该项目累计投入约万元人民币。
